练洪洋：药品监管何时不再“剪不断理还乱”

　　原标题：药品监管何时不再“剪不断理还乱”

　　药品监管是一道多元多次的综合题，尚需拿出浴火重生的胆识，从更高层次，下更大力度，进行更富成效的综合治理。

　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈15日表示，在当前激烈的市场竞争中，个别企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假。药品生产经营链条上的任何一个质量隐患，任何一个安全缺欠，都有可能演变成质量信任危机，甚至引发系统性风险，因此不能有丝毫松懈。

　　曾经有一位专家说过，食品安全是生产出来，而不是监管出来的。同理，药品也是生产出来的，生产企业及从业者当然是药品质量的“第一道防线”，这一道“防线”失守、“潘多拉盒子”一旦打开，想要把恶魔再关回“盒子”，就要花费百倍的努力，有时仍无济于事，因为危害不可逆。某些时候，“问题药品”的出现囿于技术，人为因素稀微，更多时候，并非如此。

　　“铬超标”是早前的例子，“地沟油”制药物中间体为近例。使用“铬超标”胶囊的药企被曝光之后，叫冤者有之，推诿者有之，狡辩者有之，就是不见有企业老老实实承认，并向公众道歉。被曝采购过亿元“地沟油”用作药物中间体的企业，事后居然说“不知情”。不要说比正常油脂，该企业采购的比“地沟油”均价每吨还低2000元，说“不知情”岂不是自贬智商？某涉案企业还以多少万职工吃饭来博取同情、要挟社会，早知今日，何必当初？

　　个别企业、偶然失足是个案，个案叠加则成普遍规律。责任一揽子归咎药企与从业者，对他们进行道义谴责、道德劝喻，根本不足以有效降低风险。我国药企屡现道德风险，应该承受怎样的背景追问？微观而言，相对于药品市场的规模、生产企业的发展，与之相适应的监管规模并未建立起来，薄弱、低效、滞后，毋庸讳言。而利益输送、权力寻租又在一定程度上削损了管理效能，遂使“监管跟着记者跑”成为常态。

　　再把眼光放远些，监管之义恐怕不仅止于药监部门。多头管理，九龙治水，药监也难以扛下所有的“罪”。譬如药品的“降价令”，本为老百姓“减负”，可惜政策传达到生产端时，企业要么采取消极政策——“见光死”，不生产低价药；要么为保一定的利润而偷工减料，抑或造假。再如现行招标制度，招标本应“质量优先、价格合理”，结果往往是价格第一，质量次之。如此规定，难保企业不铤而走险、违规操作，从而达到降低成本之目的。“毒胶囊”及更早前的“齐二药”、“欣弗”等事件，皆与此有关。

　　“铁路警察，各管一段”之外，“我的地盘我作主”不能不提。随着药品生产分工细化、链条拉长，一种药品必须由不同地方协同完成，属地管理制造的流动性风险应运而生。如“毒胶囊”中的明胶来自河北，空心胶囊在浙江和江西生产，成品最后流向不同省份。有些涉案企业，还曾多年被当地评为“突出贡献”“重合同守信用”“纳税大户”等，简直就成了“财神爷”，别说地方主动查处，外部力量介入也不免受到当地种种明里暗里的掣肘。

　　国家药监局表示，大力推进和实施新修订的药品GNP，建立起更加严密的生产管理体系和更加完善的药品质量体系。这是必须的，但也是不够的，药品监管是一道多元多次的综合题，尚需拿出浴火重生的胆识，从更高层次，下更大力度，进行更富成效的综合治理。